ยาฉีดถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษา สำหรับการเตรียมการนั้นใช้รูปแบบยาหลายรูปแบบ - สารละลาย, สารแขวนลอย, อิมัลชัน, ผง, เม็ด, มวลรูพรุน, ละลายทันทีก่อนการให้ยาทางหลอดเลือด การผลิตยาดังกล่าวดำเนินการโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของการเป็นหมัน ไม่ใช่ pyrogenicity ไม่มีสิ่งเจือปนทางกลและสรีรวิทยา
รูปแบบเทคโนโลยี
เทคโนโลยีการผลิตทางอุตสาหกรรมของสารละลายฉีดและยาตามขั้นตอนเหล่านี้รวมถึงหลายขั้นตอน:
- ขั้นตอนเบื้องต้น: การเตรียมหลอด, การเตรียมภาชนะ, ขวดเล็ก, วัสดุปิด, ตัวทำละลาย, การเตรียมสถานที่, ตัวกรองและบุคลากร
- การผลิตสารละลายโดยตรง: การเจือจางของสารยา สารทำให้คงตัว สารกันบูด และสารประกอบเสริมอื่นๆ กรองสารละลาย
- การใส่หลอด - เติมหลอด ขวด ปิดผนึกหรือปิดจุก
- ฆ่าเชื้อ
- ทดสอบรั่ว
- ควบคุมคุณภาพ
- เขียนฉลาก
- บรรจุภัณฑ์และติดฉลากภาชนะ
ข้อกำหนด
ข้อกำหนดหลักสำหรับน้ำยาฉีดมีดังนี้:
- ปลอดเชื้อ (ไม่ระบุสิ่งเจือปนทางจุลชีววิทยา)
- ปลอดสารพิษ;
- ความบริสุทธิ์เมื่อเทียบกับสิ่งเจือปนทางกล
- ไม่ใช่ pyrogenic (ไม่รวมของเสียของจุลินทรีย์หรือ pyrogen);
- สรีรวิทยา
สรีรวิทยาของการแก้ปัญหาเป็นที่เข้าใจกันว่าเป็นการรวมกันของพารามิเตอร์หลายอย่างที่ทำให้มนุษย์เป็นไปได้:
- isotonicity (แรงดันออสโมติก);
- isohydricity (เนื้อหาของไอออนและธาตุบางชนิด);
- isoviscosity;
- isoionicity (ความคงตัวของความเข้มข้นของไฮโดรเจนไอออน pH~7, 36)
การแก้ปัญหาดังกล่าวสามารถสนับสนุนการทำงานปกติของเซลล์ เนื้อเยื่อ และอวัยวะ และไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพในร่างกายมนุษย์
สภาวะปลอดเชื้อ
การเตรียมสารละลายฉีดจะดำเนินการในระดับสูงของความบริสุทธิ์ของสิ่งแวดล้อม ข้อกำหนดสำหรับสภาวะปลอดเชื้อนั้นควบคุมโดยมาตรฐาน GMP สากล การจำแนกความสะอาดของสถานที่อุตสาหกรรมตามเอกสารกำกับดูแลนี้ดำเนินการในสองสถานะ: มีและไม่มีบุคลากรทำงาน ห้องคลาส A นั้นสะอาดที่สุด
เนื้อหาส่วนประกอบทางจุลชีววิทยาในห้องดังกล่าวไม่ควรเกินหนึ่งในสี่ของพารามิเตอร์ (หน่วยวัดระบุไว้ในวงเล็บ):
- ในอากาศ (หน่วยสร้างอาณานิคมต่อ m³3);
- ทับถมบนเวเฟอร์ Ø90 มม. (CFU สำหรับการวัด 4 ชั่วโมง);
- บนจานหน้าสัมผัส Ø55 มม. (CFU ต่อ 1 จาน);
- บนห้านิ้วที่สวมถุงมือ (CFU).
ในสถานที่ของกลุ่ม A มีการทำงานประเภทต่อไปนี้เกี่ยวกับการผลิตสารละลายฉีด:
- ขนหลอดปลอดเชื้อ (ขวด) และวัสดุปิดผนึก
- น้ำยาหก;
- เสียบปลั๊กสินค้า;
- ประกอบตัวกรองสำหรับฆ่าเชื้อ
- สุ่มตัวอย่างควบคุม
ความเสถียร
ภายใต้การรักษาเสถียรภาพของสารละลายฉีด เป็นที่เข้าใจถึงคุณสมบัติในการรักษาองค์ประกอบและความเข้มข้นของส่วนประกอบออกฤทธิ์ไม่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลาที่ระบุโดยอายุการเก็บรักษามาตรฐาน ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับคุณภาพของตัวทำละลายและสารประกอบเริ่มต้น สารในยาที่เป็นส่วนหนึ่งของสารละลายต้องมีคุณสมบัติ HCh - "บริสุทธิ์ทางเคมี", ChDA - "บริสุทธิ์สำหรับการวิเคราะห์" หรือ GDI - "เหมาะสำหรับการฉีด" ตัวบ่งชี้นี้ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์พร้อมกับยาและในเอกสารประกอบ
การรักษาเสถียรภาพของโซลูชันการฉีดในเทคโนโลยีการผลิตยาสามารถปรับปรุงได้หลายวิธี:
- วิธีการทางกายภาพ: ความอิ่มตัวของน้ำที่ฉีดด้วยคาร์บอนไดออกไซด์ เติมลงในหลอดบรรยากาศก๊าซเฉื่อย
- ปรับปรุงความบริสุทธิ์ของส่วนประกอบเริ่มต้น: น้ำฉีดเดือดและการระบายความร้อนอย่างรวดเร็ว การตกผลึกใหม่ การบำบัดด้วยตัวดูดซับ
- แนะนำสารกันบูดและสารกันบูดต้านจุลชีพที่ยอมรับได้
- การใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยกว่า - การระเหิด การทำแห้งแบบสุญญากาศ สารละลายที่ไม่ใช่น้ำแช่แข็ง และอื่นๆ
ในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่างและเป็นกรดสูง กระบวนการฆ่าเชื้ออาจทำให้การเปลี่ยนแปลงทางเคมีรุนแรงขึ้น ดังนั้นสำหรับยาดังกล่าว การใช้สารทำให้คงตัวพิเศษเป็นมาตรการที่หลีกเลี่ยงไม่ได้
สารทำให้คงตัวประเภทหลักต่อไปนี้สำหรับสารละลายฉีดที่ใช้ในยา:
- สารละลายกรดไฮโดรคลอริก;
- โซเดียมไฮดรอกไซด์และไบคาร์บอเนต;
- สารต้านอนุมูลอิสระ (สำหรับยาที่ออกซิไดซ์ได้ง่าย เช่น กรดแอสคอร์บิก);
- สารเพิ่มความคงตัวพิเศษ (สารละลายกลูโคสและอื่นๆ)
ดูแลให้ปลอดเชื้อและจุดไฟ
แหล่งหลักของการปนเปื้อนของยาที่มีส่วนประกอบของจุลินทรีย์ ได้แก่ สถานที่ อุปกรณ์ อนุภาคในอากาศ บุคลากร เครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ สารพื้นฐานและสารช่วย ตัวทำละลาย ข้อกำหนดสำหรับสารละลายที่ฉีดได้ที่เกี่ยวข้องกับการเป็นหมัน (การไม่มีจุลินทรีย์ที่มีชีวิตและสปอร์ของพวกมัน) มีให้โดยใช้มาตรการทางเทคโนโลยีต่อไปนี้:
- กรอง;
- การดูดซับบนตัวดูดซับ;
- การปฏิบัติตามระบอบอุณหภูมิ
- เปิดเผยเวลาที่กำหนดในระหว่างการฆ่าเชื้อ
- การปฏิบัติตามกฎปลอดเชื้อในการผลิต
- เพิ่มสารต้านจุลชีพ
Pyrogens เมื่อเข้าไปในเตียงหลอดเลือดอาจทำให้มีไข้ในคนได้ ทั้งนี้เนื่องมาจากการมีอยู่ของเอนโดทอกซิน ซึ่งพบในผนังเซลล์ของแบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัส
วิธีการฆ่าเชื้อ
การทำหมันของสารละลายฉีดทำได้หลายวิธีและขึ้นอยู่กับองค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติของยาฉีด:
- ความร้อน (ไอน้ำ, อากาศ). จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคเกือบทั้งหมดตายจากการสัมผัสกับไอน้ำเปียก การประมวลผลจะดำเนินการที่ความดันและอุณหภูมิเกิน 120-132 °C วิธีการหลักในการประมวลผลโซลูชันการฉีดคือการนึ่งฆ่าเชื้อในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว การฆ่าเชื้อในอากาศจะดำเนินการโดยใช้ลมแห้งที่ให้ความร้อนถึง 200°C
- เคมี (สารละลาย, แก๊ส). เพื่อจุดประสงค์เหล่านี้ มักใช้เอทิลีนออกไซด์และส่วนผสมของคาร์บอนไดออกไซด์ ฟรีออน เมทิลโบรไมด์ และสารประกอบอื่นๆ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ กรดเปอร์อะซิติกและเพอร์ฟอร์นิก
- กรอง. วิธีนี้ใช้สำหรับสารละลายที่ไวต่ออุณหภูมิและเพื่อจุดประสงค์ในการทำความสะอาดจากสิ่งเจือปนทางกล เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อที่ทันสมัยที่สุดวิธีหนึ่งคือการกรองแบบอัลตราฟิลเตรชันผ่านตัวกรองเมมเบรน
- วิธีการฉายรังสีทำได้โดยการฉายรังสีสารละลาย แหล่งที่มาคือธาตุไอโซโทปรังสีหรือลำอิเล็กตรอน
สารต้านอนุมูลอิสระ
การเกิดออกซิเดชันและการเปลี่ยนแปลงในคุณสมบัติของสารละลายฉีดเกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของออกซิเจนที่มีอยู่ในอากาศของหลอดหรือขวดเล็ก แสง อุณหภูมิ ความเป็นกรดของตัวกลาง และปัจจัยอื่นๆ เพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งนี้เกิดขึ้น จึงมีกิจกรรมดังต่อไปนี้:
- ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับสารต้านอนุมูลอิสระ;
- การใช้สารเชิงซ้อน - สารอินทรีย์ที่จับไอออนของโลหะให้เป็นสารเชิงซ้อนที่ละลายน้ำได้ที่มีความเสถียร
- สร้างระดับความเป็นกรดที่เหมาะสมของสื่อ
- ลดความเข้มข้นของออกซิเจนในหลอดอาหาร;
- ใช้บรรจุภัณฑ์กันแสง
ข้อกำหนดหลักสำหรับสารละลายที่ฉีดด้วยสารต้านอนุมูลอิสระมีดังนี้:
- ความไม่เป็นอันตรายของสารที่ใช้ในการทำให้ออกซิเดชันเสถียร
- ความเป็นไปได้ของการสมัครในระดับความเข้มข้นขั้นต่ำ
- ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึม
- ละลายได้ดี
สารต้านอนุมูลอิสระทุกชนิดแบ่งออกเป็นสองกลุ่มใหญ่:
- โดยตรง - ตัวรีดิวซ์ซึ่งมีกำลังออกซิไดซ์สูงกว่าสารยาที่ใช้มาก
- ทางอ้อม (ตัวต้านตัวเร่งปฏิกิริยา) จับสิ่งสกปรกในรูปของไอออนบวกของโลหะที่กระตุ้นกระบวนการออกซิเดชัน
กลุ่มแรกรวมถึงสารที่มีกลไกการออกฤทธิ์:
- หยุดการก่อตัวของอนุมูล (อะโรมาติกเอมีน ฟีนอล แนฟทอล);
- ทำลายล้างไฮโดรเปอร์ออกไซด์ (สารประกอบที่มีอะตอม S, P, N);
- ขัดขวางห่วงโซ่ออกซิเดชันในขั้นตอนของการเกิดอัลคิลแรดิคัล (โมเลกุลไอโอดีน ควิโนน สารประกอบไนโตร)
สารต้านอนุมูลอิสระที่ใช้กันมากที่สุดคือสารเช่น: อนุพันธ์ฟีนอล, โซเดียมซัลไฟต์และเมตาไบซัลไฟต์, อะโรมาติกเอมีน, rongalit, ไตรลอนบี, โทโคฟีรอล, ทวารหนัก, กรดอะมิโน, unitiol, กรดโพลีบาซิกคาร์บอกซิลิกและไฮดรอกซี (ซิตริก, ซาลิไซลิก, ทาร์ทาริก), ไธโอยูเรีย, ซิสเทอีน และสารประกอบอื่นๆ
สารกันบูด
สารกันบูดคือสารเพิ่มปริมาณที่สร้างความเสถียรทางจุลชีววิทยาของสารละลายฉีด จุลินทรีย์และผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่เข้าสู่การฉีดทำให้เกิดปฏิกิริยาออกซิเดชัน ไฮโดรไลซิส และปฏิกิริยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อสารออกฤทธิ์ การเลือกสารกันบูดส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติทางเคมีของส่วนประกอบยา ค่าความเป็นกรด-ด่างของตัวกลาง และวิธีการใช้ยา พวกเขาจะนำมาใช้ในองค์ประกอบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งแบบหลายขนาดและแบบครั้งเดียว การใช้สารกันบูดไม่ได้ทดแทนข้อกำหนดปลอดเชื้อ
มีการจำแนกประเภทของสารในกลุ่มนี้ดังต่อไปนี้ (ความเข้มข้นที่อนุญาตระบุไว้ในวงเล็บ):
- ตามประเภทของการกระทำ: แบคทีเรีย - ฟีนิลเอทิลแอลกอฮอล์ (0.5%) เมอร์ไทโอเลต, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, เบนโซอิก, กรดซอร์บิกและอื่น ๆ ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย - ฟีนอล, ครีซอล
- ตามคุณสมบัติทางเคมี: อนินทรีย์ - น้ำที่มีไอออนเงิน (1-10 มก./ล.); ออร์แกโนเมทัลลิก - เมอร์ไทโอเลต (0.02%),ฟีนิลเมอร์คิวรีอะซิเตท (0.02%), ฟีนิลเมอร์คิวรีไนเตรต (0.004%); อินทรีย์ - น้ำมันหอมระเหย (โป๊ยกั๊ก, ลอเรล, ลาเวนเดอร์และอื่น ๆ), แอลกอฮอล์ (ฟีนิลเอทิล, เบนซิล - 2%), ไฮดรอกซีเบนซีน (0.5%), เอสเทอร์ของกรดเบนโซอิก (0.5%) กรดอินทรีย์ (เบนโซอิก, ซอร์บิก - 0, 2%).
ข้อกำหนดพื้นฐานต่อไปนี้ใช้กับสารกันบูด:
- ไม่มีผลเป็นพิษ แพ้ และระคายเคืองในระดับความเข้มข้นที่ใช้
- ยาต้านจุลชีพในวงกว้าง;
- ละลายได้ดี
- ไม่มีปฏิกิริยาทางเคมีกับส่วนประกอบอื่นๆ ของสารละลายและบรรจุภัณฑ์
- ความเสถียรที่ค่าต่าง ๆ ของความเป็นกรดและอุณหภูมิปานกลาง
- ไม่มีผลต่อคุณสมบัติทางประสาทสัมผัส (สี ความโปร่งใส)
ห้ามใช้สารกันบูดในยาฉีด เช่น:
- ในช่องปาก;
- ในหัวใจ;
- ลูกตา;
- เข้าถึงน้ำไขสันหลัง;
- สูตรที่มีขนาดเดียวมากกว่า 15 มล.
น้ำฉีด
น้ำที่มีการทำให้บริสุทธิ์ในระดับสูงใช้สำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการฉีดแบบน้ำ อุปกรณ์ที่ทันสมัยสำหรับการผลิตประกอบด้วยการประมวลผลหลายขั้นตอน:
- ทำความสะอาดล่วงหน้า;
- รีเวิร์สออสโมซิส;
- กำจัดไอออน;
- การกรอง (หรือการกรองแบบอัลตราไวโอเลตและการฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต)
น้ำพร้อมสำหรับรูปแบบยาที่ฉีดได้จะถูกเก็บไว้หลังจากการกลั่นไม่เกินหนึ่งวันในขวดปิดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อเพื่อป้องกันการเข้ามาของจุลินทรีย์ สำหรับยาที่ไม่ได้เตรียมการฆ่าเชื้อ ให้ใช้น้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด เทลงในหลอดพลาสติกหรือหลอดแก้ว
ตัวทำละลายที่ไม่ใช่น้ำ
องค์ประกอบต่อไปนี้ถูกใช้เป็นตัวทำละลายที่ไม่ใช่น้ำในการผลิตสารละลายสำหรับการฉีด:
- น้ำมันไขมันเฉพาะบุคคล (พีช แอปริคอท อัลมอนด์และอื่น ๆ). พวกมันได้มาจากการคายน้ำและการกดเมล็ดเย็นในภายหลัง จำนวนน้ำมันที่เป็นกรดไม่ควรเกิน 2.5 เนื่องจากค่าที่สูงกว่าจะทำให้เกิดการระคายเคืองของเส้นใยประสาท
- ตัวทำละลายผสม. ประกอบด้วยส่วนผสมของน้ำมันพืชและตัวทำละลายร่วม (เอทิลโอลีเอต โพรพิลีนไกลคอล เบนซิลเบนโซเอต กลีเซอรอลเอสเทอร์ เบนซิลแอลกอฮอล์) ข้อได้เปรียบของพวกเขาเหนือกลุ่มก่อนหน้านี้คือพลังการละลายขนาดใหญ่ สูตรดังกล่าวใช้ในการผลิตการฉีดด้วยสารที่ละลายได้น้อย (ฮอร์โมน วิตามิน ยาปฏิชีวนะ และอื่นๆ)
ข้อเสียของตัวทำละลายมันในการฉีด ได้แก่:
- เพิ่มความหนืด;
- ปวดบริเวณที่ฉีด
- ดูดซับองค์ประกอบนาน;
- ผลข้างเคียง - การพัฒนาของ lipogranuloma (จุดเน้นของการอักเสบเรื้อรัง)
ประเภทแพ็คเกจ
บรรจุภัณฑ์หลายประเภทใช้สำหรับการแก้ปัญหา:
- หลอด (ขนาดสามารถมีได้ตั้งแต่ 0.3 ถึง 500 มล.);
- ขวด (ส่วนใหญ่ใช้สำหรับยาต้านแบคทีเรียและยารักษาอวัยวะ สารละลายที่มีความหนืดสูง);
- หลอดที่มีจุกสองอัน;
- หลอดฉีดยาแบบมีเข็ม;
- ภาชนะและภาชนะพลาสติก
ยาฉีดในหลอดในแง่ของความชุกอยู่ในอันดับที่สองรองจากยาเม็ด ผลิตหลอด 2 แบบ - เปิดและปิดผนึก อย่างหลังมีความสำคัญมากที่สุด เนื่องจากเมื่อปิดผนึกแล้ว สารละลายจะถูกแยกออกจากสิ่งแวดล้อมโดยสิ้นเชิง ซึ่งทำให้สามารถผลิตยาที่มีอายุการเก็บรักษาได้นาน
การผลิตหลอด
แก้วหลอดมักใช้สำหรับฉีดบรรจุภัณฑ์และสารละลายแช่ ข้อกำหนดหลักสองประการสำหรับคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมี:
- โปร่งใสเพื่อให้ง่ายต่อการควบคุมเนื้อหา (ไม่มีตะกอน สิ่งเจือปนทางกล การเน่าเสีย)
- ทนต่อสารเคมี
แก้วควอตซ์มีประสิทธิภาพดีที่สุดเมื่อเทียบกับตัวบ่งชี้หลัง แต่มีจุดหลอมเหลวสูงมาก - 1,800 °C เพื่อปรับปรุงคุณภาพทางเทคโนโลยี สารประกอบต่อไปนี้จะถูกเพิ่ม:
- โซเดียมและโพแทสเซียมออกไซด์ที่ลดการหักเหของแสง
- CaO และ MgO สำหรับความทนทานต่อสารเคมีที่ดีขึ้น
- อะลูมิเนียมออกไซด์และโบรอนออกไซด์เพื่อการบัดกรีและการป้องกันการแตกร้าวที่ดียิ่งขึ้น
เมื่อสัมผัสกับน้ำและสารละลายฉีด โซเดียมซิลิเกตจะถูกชะออกจากพื้นผิวของหลอดแก้ว ฟิล์มที่ประกอบด้วยกรดซิลิซิกจะก่อตัวขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสารประกอบอัลคาไลน์กัดกร่อนกระจก สำหรับสูตรยาที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลง pH มากที่สุด (เช่น อัลคาลอยด์) จะใช้แก้วประเภท 1 เท่านั้น
โรงงานผลิตยาสมัยใหม่ผลิตหลอดสำหรับน้ำยาฉีดโดยใช้เทคโนโลยีด้านล่าง:
- สอบเทียบหลอดแก้ว (เรียงตามเส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาว และความโค้ง)
- ล้างในห้องด้วยน้ำเดือดหรือในอ่างอัลตราโซนิก
- การทำให้แห้งด้วยอากาศกรองร้อน;
- ตัดท่อ ขึ้นรูปด้วยเครื่องขึ้นรูปแก้วหรือเครื่องกึ่งอัตโนมัติ
- การอบชุบด้วยความร้อน (หลอมในเตาหลอม) เพื่อขจัดความเครียดตกค้าง
- ชุดหลอดบรรจุในตลับ การซักหลายครั้งทั้งภายนอกและภายใน (หลอดฉีดยา ฝักบัว อัลตราโซนิก)
ควบคุม
คุณภาพของน้ำยาฉีดถูกตรวจสอบโดยพารามิเตอร์ต่างๆ:
- โปร่งใส;
- สี;
- ขาดสิ่งเจือปนทางกล (ควบคุมสองครั้ง - ก่อนและหลังการฆ่าเชื้อ);
- ความถูกต้อง (การวิเคราะห์ทางเคมีขององค์ประกอบเชิงปริมาณของสารหลักและสารเสริม)
- pH;
- เอนโดท็อกซิน, หมัน (การควบคุมน้ำสำหรับฉีด, ผลิตภัณฑ์ยาขั้นกลางและสุดท้าย);
- ปริมาณการเติมเรือ;
- บรรจุภัณฑ์แน่น.
ตรวจสอบสิ่งเจือปนทางกลที่สร้างขึ้นด้วยสายตา เนื่องจากวิธีนี้เป็นแบบอัตนัย ข้อผิดพลาดในการตรวจสอบจึงสูงและมีจำนวนประมาณ 30% การไม่มีอนุภาคถูกควบคุมโดยเปิดพื้นหลังสีดำ(ฝุ่นแก้ว อนุภาคที่ไม่ละลายน้ำ เส้นใยละเอียดจากฟิลเตอร์) และบนสีขาว (สี รอยคล้ำ และความสมบูรณ์โดยรวม)
การปนเปื้อนของน้ำยาฉีดชนิดหลักคือฝุ่นแก้ว (มากถึง 80% ของทั้งหมด) มันถูกสร้างขึ้นในขั้นตอนการผลิตต่อไปนี้:
- การผลิตหลอด;
- ตัดเส้นเลือดฝอย;
- รักษาความร้อน
อนุภาคแก้วที่มีขนาดเล็กกว่า 1 ไมครอนทะลุผ่านผนังหลอดเลือด และจากนั้นเข้าไปในเนื้อเยื่อและอวัยวะเกือบทั้งหมด นอกจากกระจกแล้ว น้ำยาฉีดอาจมีการเจือปนจากโลหะ ยาง พลาสติก ซึ่งเกิดจากการซึมเข้าจากพื้นผิวของอุปกรณ์ ภาชนะบรรจุ จากเจ้าหน้าที่บริการ
ในขั้นเตรียมการ หลอดและขวดจะถูกปฏิเสธหากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการผลิต การควบคุมสารละลายฉีดจะดำเนินการในแต่ละขั้นตอนของกระบวนการทางเทคโนโลยี ตรวจสอบความแน่น คุณภาพของการปิดผนึก และการปิดฝาภาชนะได้หลายวิธี:
- ดูดฝุ่น;
- ตัวบ่งชี้ (สำหรับการฉีดตามน้ำ);
- สบู่เหลว (แบบฉีดน้ำมัน);
- เรืองแสงของก๊าซในถังฉีดอันเป็นผลมาจากการแตกตัวเป็นไอออนภายใต้การกระทำของสนามไฟฟ้า
