ยาตามหลักฐานเป็นสาขาหนึ่งของวิทยาศาสตร์ที่แนะนำให้ใช้เฉพาะวิธีการวินิจฉัยและการรักษาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีการใช้วิธีการตามหลักฐานทางการแพทย์มาเป็นเวลา 20-25 ปี ซึ่งทำให้สามารถเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยได้ ในรัสเซีย การเปลี่ยนแปลงไปสู่หลักการของยาตามหลักฐานได้รับการสังเกตในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาเท่านั้น
ข้อมูลทั่วไป
แพทย์จนถึงยุค 70 ของศตวรรษที่ผ่านมา เมื่อกำหนดการตรวจและเลือกการรักษา อาศัยประสบการณ์ของตนเองและความคิดเห็นของเพื่อนร่วมงาน สิ่งนี้นำไปสู่ความจริงที่ว่าวิธีการรักษาแบบแปลก ๆ ปรากฏในยา ตัวอย่างเช่น มีการเสนอให้เด็กรักษาอาการไอและปวดด้วยเฮโรอีน และผู้ป่วยถูกส่งไปยังทันตแพทย์เพื่อกำจัดโรคจิตเภท
แพทย์และผู้ป่วยเห็นว่าประสิทธิผลของวิธีการตามประสบการณ์ส่วนตัวนั้นต่ำ ในช่วงครึ่งหลังของศตวรรษที่ 20 มียาตามหลักฐานซึ่งในวรรณคดีต่างประเทศเรียกว่ายาตามหลักฐาน (ยาตามหลักฐาน) หลักการสำคัญคือเพื่อใช้ในการรักษาเฉพาะรายการยาและวิธีการที่แสดงให้เห็นประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงในระหว่างการทดลองทางคลินิก วันนี้คือ "มาตรฐานทองคำ" ของยา
ในรัสเซีย แนวทางทางวิทยาศาสตร์ในการรักษาโรคเป็นเรื่องปกติในสถาบันทางการแพทย์และการศึกษาบางแห่ง ยา อาหารเสริม และหัตถการจำนวนมากไม่มีหลักฐานยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัย
ยาตามหลักฐาน
ยาตามหลักฐานไม่ใช่ยาอิสระ นี่เป็นชุดของกฎสำหรับการดำเนินการวิจัยทางการแพทย์ซึ่งก่อตั้งขึ้นเมื่อปลายศตวรรษที่ 20 มีการติดตามในระหว่างการทดลองในห้องปฏิบัติการ พรีคลินิก และทางคลินิกสำหรับยาและหัตถการทางการแพทย์ใดๆ
ยาแผนปัจจุบันใช้สามมาตรฐานสากล:
- ห้องปฏิบัติการที่ดีในการจัดการผลิตภัณฑ์ยานอกร่างกายมนุษย์ เช่น การวิจัยเกี่ยวกับสัตว์ทดลอง ฯลฯ
- การปฏิบัติทางคลินิกที่ดีบ่งชี้ว่าควรทำการทดลองยาทางคลินิกอย่างไร
- เวชปฏิบัติดี. ควบคุมการใช้ยาและเวชภัณฑ์ขั้นตอนการรักษาผู้ป่วย
สามมาตรฐานอธิบายหลักการของแนวทางยาตามหลักฐานโดยไม่คำนึงถึงประเด็นด้านจริยธรรมและองค์กร ต้องขอบคุณการใช้เหล่านี้ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาสามารถเปรียบเทียบได้ทางคณิตศาสตร์ เปรียบเทียบสองวิธีที่รู้จักหรือใช้ยาหลอกเพื่อควบคุม
ผลของยาหลอกเป็นปรากฏการณ์ทางจิตวิทยาที่ยาหลอกนำไปสู่ผลทางคลินิก เช่น ความเจ็บปวดในคนหายไป โดยเฉลี่ยแล้ว ยาหลอกได้ผลใน 25% ของผู้ที่มีสุขภาพจิตดี ในบางคนที่มีโรควิตกกังวลถึง 60% หรือมากกว่า สิ่งนี้นำไปสู่ความจริงที่ว่าหลังจากกำหนดการรักษาให้กับผู้ป่วยแล้วแพทย์ไม่สามารถแน่ใจได้ว่าการฟื้นตัวนั้นเกี่ยวข้องกับยาที่ใช้ เพื่อแยกผลของยาหลอก การทดลองทางคลินิกของยาใดๆ ก็ตามได้ดำเนินการในแง่ของยาตามหลักฐาน
ผลการรักษา
ระดับหลักฐานสำหรับวิธีการรักษาเฉพาะอาจแตกต่างกันไป วิธีที่ง่ายที่สุดในการทำความเข้าใจเรื่องนี้คือการเปลี่ยนแนวทางทางการแพทย์ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญถูกแบ่งออก: ใครบางคนเชื่อว่าควรรักษาการติดเชื้อไวรัส และบางคนที่มันหายไปเอง ในรัสเซียและต่างประเทศ มียารักษาโรคไข้หวัดใหญ่เพียงไม่กี่ชนิดที่มีหลักฐานเป็นฐาน แพทย์ที่มีหลักฐานยืนยันไม่ได้กำหนดให้ผู้ป่วยทุกรายที่สงสัยว่าเป็นไข้หวัดใหญ่ แต่เลือกวิธีการรักษาโดยพิจารณาจากภาพทางคลินิกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ การทำผ้าเช็ดจมูกและการทดสอบไข้หวัดใหญ่อย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ยังคำนึงถึงระดับมีการประเมินความรุนแรงของโรคข้อห้ามในการนัดหมายและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เมื่อพูดถึงหลักฐาน ผู้เชี่ยวชาญแยกแยะแนวคิดสองประการ: ระดับของข้อเสนอแนะและระดับของหลักฐาน มีเพียงสามระดับ: A, B และ C หลักฐานระดับ A มีความสำคัญมากที่สุดสำหรับการเลือกการรักษา ข้อมูลดังกล่าวได้มาจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มขนาดใหญ่ครั้งเดียวหรือหลายครั้ง พวกเขาเป็น "มาตรฐานทองคำ" ของแนวทางวิทยาศาสตร์ในการแพทย์
การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มขึ้นอยู่กับการแบ่งผู้ป่วยออกเป็น 3 กลุ่ม: กลุ่มควบคุม (ทดสอบยาหลอก) กลุ่มทดลอง (ทดสอบยาใหม่) และกลุ่มเปรียบเทียบ (โดยใช้วิธีการรักษามาตรฐาน). คำว่า "สุ่ม" หมายความว่าผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้พวกเขาไม่ใช่ผู้วิจัย นอกจากนี้ในการศึกษาแบบสุ่มจะใช้วิธีการที่ทำให้ไม่เห็น - บุคคลไม่รู้ว่าเขาได้รับหุ่นจำลองหรือยาหรือไม่ เป็นผลให้ผู้เชี่ยวชาญสามารถตรวจสอบการปรากฏตัวของยาหลอกรวมทั้งเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยาภายใต้การพัฒนาด้วย หลักฐานระดับสูงสุดอยู่ในการศึกษาแบบ double-blind โดยที่ทั้งแพทย์และบุคคลไม่ทราบถึงประเภทของการรักษาที่ได้รับ นักวิจัยอีกคนกำลังวิเคราะห์ผลลัพธ์
หลักฐานระดับ B สอดคล้องกับการศึกษาที่ไม่ได้สุ่มเลือกผู้ป่วยไปยังกลุ่ม หรือจำนวนของผู้ป่วยมีน้อย หากหลักฐานมาจากการศึกษาเดี่ยวหรือประสบการณ์ของแพทย์ แสดงว่าเป็นเกรด C
ชั้นแนะนำกำหนดวิธีการที่ผู้เชี่ยวชาญในพื้นที่เฉพาะหมายถึงวิธีการรักษานี้ หากยาได้รับการพิสูจน์ประสิทธิภาพในการทดลองแบบสุ่มและผู้เชี่ยวชาญเห็นด้วยกับการใช้ยา แสดงว่ามียาชั้นหนึ่ง ในกรณีนี้ ระดับของหลักฐานคือ I หากความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญไม่ชัดเจน แสดงว่าการใช้ยามีระดับ II ในขณะเดียวกันก็มีการไล่ระดับหลักฐาน:
- IIa - การศึกษาและแพทย์ส่วนใหญ่ยืนยันประสิทธิภาพของวิธีการรักษา
- IIb – หลักฐานและความคิดเห็นในเชิงบวกเป็นระยะๆ ในกรณีนี้ ความเสี่ยงของการใช้ยามีมากกว่าประโยชน์ของการสั่งจ่ายยา
กำหนดระดับของข้อเสนอแนะและระดับของหลักฐานขององค์กรเฉพาะทาง - องค์การอนามัยโลก, สมาคมโรคหัวใจนานาชาติ ฯลฯ พวกเขาออกแนวทางสำหรับแพทย์ที่มีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการรักษา
ยาตามหลักฐานในรัสเซีย
แนวทางในการดูแลสุขภาพแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ เช่น ในรัสเซียและประเทศ CIS รากฐานของยาตามหลักฐานจะถูกใช้โดยสถาบันทางการแพทย์และแพทย์เฉพาะรายเท่านั้น แพทย์ที่ปฏิบัติตามหลักการของยาตามหลักฐานมีความกระตือรือร้นในการทำงานด้านการศึกษาระหว่างเพื่อนร่วมงาน อย่างไรก็ตาม ตามแนวทางปฏิบัติ ผู้เชี่ยวชาญส่วนน้อยใช้หลักการของวิทยาศาสตร์ในการสั่งจ่ายยารักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเมืองและเมืองห่างไกลที่เข้าถึงสื่อการศึกษาที่ทันสมัยสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ได้ยาก
วิธีนี้นำไปสู่ความจริงที่ว่าระบบใบรับรองยามีข้อบกพร่องบางประการ ตัวอย่างเช่น ยาต่างประเทศใด ๆ ก่อนเข้าสู่ตลาดรัสเซียต้องได้รับการรับรองจากองค์กรของรัสเซีย ระดับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ต่ำกว่าในศูนย์รับรองต่างประเทศ แต่จำเป็น
ในขณะเดียวกันในรัสเซียมียาจำนวนมากที่ไม่มีหลักฐานในระดับสูง ยาเหล่านี้เป็นยาที่ผ่านการทดสอบทางคลินิกแยกกันโดยไม่มีการสุ่มตัวอย่างและการทดสอบยาหลอก การขาดแนวทางที่เข้มงวดในฐานหลักฐานทำให้จำนวนยาดังกล่าวในยาใช้ในบ้านเพิ่มขึ้น
ผู้ป่วยประเมินการรักษาที่กำหนดอย่างไร
กฎหมาย "ว่าด้วยพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" ระบุว่าผู้ป่วยเองเป็นผู้ตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการรักษาของเขา แพทย์ต้องยืนยันและโน้มน้าวผู้ป่วยถึงความถูกต้องของใบสั่งยาหรือเลือกวิธีการรักษาแบบอะนาล็อก
วิธีหลักในการทำความเข้าใจความถูกต้องของการรักษาที่เลือกคือการปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญคนอื่นและขอความเห็นที่สอง แพทย์ที่ใช้วิธีและยารักษาโรคตามหลักฐานจะช่วยในการยกเว้นการวินิจฉัยที่ไม่มีอยู่จริง เช่น โรคลำไส้แปรปรวน โรคดีสโทเนียจากพืชผัก และอื่นๆ ที่พบได้บ่อยในแนวทางปฏิบัติสมัยใหม่ เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าคุณไม่ควรปฏิเสธบริการของแพทย์ที่ใช้วิธีการรักษาตามประสบการณ์ส่วนตัว จำเป็นต้องหารือเกี่ยวกับการรักษาที่กำลังจะเกิดขึ้นกับเขา หารือเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาตามหลักฐาน
คุณสามารถตรวจสอบการรักษาที่กำหนดโดยใช้แนวทางทางคลินิกที่ออกโดยสมาคมวิชาชีพในรัสเซีย เช่นเดียวกับการใช้แหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ เช่น เว็บไซต์ขององค์การอนามัยโลก หากไม่มียาที่แพทย์แนะนำ คุณควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญคนอื่น
การวินิจฉัยที่ถูกต้อง
การสั่งการรักษาและการใช้ยาอย่างสมเหตุผลสามารถทำได้เฉพาะกับการวินิจฉัยที่ถูกต้องเท่านั้น การวินิจฉัยโรคจะดำเนินการตามอัลกอริธึมบางอย่าง ซึ่งทำให้สามารถแยกโรคที่มีการวินิจฉัยที่คล้ายกันออกได้
ในประเทศของเรามีปัญหาหลายอย่างที่ขัดขวางแนวทางการรักษาโรคอย่างมีเหตุผล
ปัญหาแรกคือระยะเวลาปรึกษาแพทย์ มาตรฐานการรักษาพยาบาลระบุว่าการรับผู้ป่วยรายหนึ่งไม่ควรเกิน 12 นาที ในช่วงเวลานี้ ผู้เชี่ยวชาญไม่มีเวลารวบรวมข้อร้องเรียนทั้งหมดของบุคคลนั้นและทำการตรวจสอบอย่างละเอียด
ปัญหาที่สองคือสั่งตรวจวินิจฉัยผิด ตัวอย่างเช่น ผู้ที่มีอาการปวดศีรษะมักได้รับการสแกนภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ในทันที วิธีนี้ช่วยให้สามารถตรวจพบโรคได้ในระยะแคบเท่านั้นและไม่ควรใช้ในการตรวจผู้ป่วยก่อน มีข้อยกเว้น เช่น อาการปวดศีรษะร่วมกับการสูญเสียการทำงานของระบบประสาท ในกรณีนี้ อาการจะสอดคล้องกับเนื้องอกที่ตรวจพบโดย MRI การนัดหมายช่วยให้การวินิจฉัยที่ถูกต้องรวดเร็วขึ้น
ปัญหาที่สามคือการใช้วิธีการการวินิจฉัยโดยไม่มีหลักฐานว่ามีประสิทธิภาพ ตัวอย่างคลาสสิกคือ iridology เมื่อตรวจพบโรคตามการเปลี่ยนแปลงของม่านตา
การเลือกการรักษาเป็นงานที่ต้องใช้ความร่วมมือระหว่างแพทย์และผู้ป่วย การใช้ยาตามหลักฐานช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาสูง ผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาควรได้รับคำแนะนำให้ขอความเห็นที่สองจากผู้เชี่ยวชาญหลายคน ความคิดเห็นเกี่ยวกับยาตามหลักฐานในสถาบันทางการแพทย์ชั้นนำนั้นเป็นไปในเชิงบวก
