ตามมาตราของกฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 55 “ว่าด้วยการไหลเวียนของอุปกรณ์การแพทย์” กฎสำหรับการขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในร้านขายยาเพื่อใช้ในโรงพยาบาลและคลินิกที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจกรรมทางเภสัชกรรม ได้รับการอนุมัติ
พื้นฐาน
ระเบียบว่าด้วยกิจกรรมการออกใบอนุญาตในสาขาเภสัชกรรมฉบับที่ 1081 ลงวันที่ 22 ธันวาคม 2554 เป็นเอกสารสำคัญที่กำหนดรายการข้อกำหนดตลอดจนเงื่อนไขที่รัฐกำหนดสำหรับผู้รับใบอนุญาต ผู้รับอนุญาตเป็นนิติบุคคลที่ดำเนินการขายปลีกยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ เช่น เครือข่ายร้านขายยา และผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีสิทธิ์ในกิจกรรมนี้ มีรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์
อะไรคุกคามการละเมิด
บุคคลที่มีรายชื่อทั้งหมดต้องปฏิบัติตามกฎการปล่อยเงินเหล่านี้ซึ่งมีไว้เพื่อใช้ในทางการแพทย์ บทบัญญัติเดียวกันนี้กำหนดแนวคิดของการละเมิดเงื่อนไขและข้อกำหนดของใบอนุญาตอย่างร้ายแรง ซึ่งรวมถึงรวมถึงประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการจ่ายยา ในกรณีที่มีการละเมิดกฎที่กำหนดไว้สำหรับการจ่ายยา หน่วยงานกำกับดูแลมีสิทธิ์ถือว่าอาชญากรรมที่ระบุว่าเป็นอาชญากรรมที่ร้ายแรง โดยมีผลที่ตามมาทั้งหมด ตั้งแต่บทลงโทษร้ายแรงไปจนถึงการระงับผู้รับใบอนุญาต
แล้ววิธีจ่ายยาที่ถูกต้องคืออะไร
ระเบียบข้อบังคับการจ่ายยา
กฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 55 "ว่าด้วยการไหลเวียนของยา" กำหนดกฎสำหรับการจ่ายยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์โดยร้านขายยา เช่นเดียวกับผู้ประกอบการรายบุคคล
นอกจากกฎหมายนี้แล้ว เอกสารทางกฎหมายต่อไปนี้ได้รับการอนุมัติที่ควบคุมขั้นตอนการจ่ายยา:
- กฎหมายหมายเลข 323 “ว่าด้วยพื้นฐานของการดูแลสุขภาพ”
- กฎหมาย 2300 ว่าด้วยการคุ้มครองผู้บริโภค
- คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 647 "การอนุมัติหลักเกณฑ์การปฏิบัติด้านเภสัชกรรม"
- กฎระเบียบของแผนกจำนวนหนึ่ง
ใครรับผิดชอบ
กระบวนการจ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เกี่ยวข้องกับความร่วมมืออย่างใกล้ชิดระหว่างผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และเภสัชกรรม แพทย์มีหน้าที่จ่ายยาตามความจำเป็น เภสัชกรก่อนที่จะจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ต้องทำการตรวจทางเภสัชกรรม ดังนั้นข้อกำหนดที่สำคัญคือการมีข้อเสนอแนะระหว่างโครงสร้างทางการแพทย์และเภสัช กล่าวคือ ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหมายถึงการส่งข้อมูลเกี่ยวกับใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้องทั้งหมดไปยังสถาบันทางการแพทย์เป็นประจำ กระบวนการป้อนกลับตามปกตินี้จะขจัดคำถามเกี่ยวกับการใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์
ตามกฎแล้วใครมีสิทธิเขียนใบสั่งยาได้บ้าง
ปัจจุบันมีแบบฟอร์มใบสั่งยาห้าแบบที่ถูกต้อง เมื่อต้นปี 2559 มีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบของแบบฟอร์มใบสั่งยา เพื่อที่จะใช้หุ้นของแบบฟอร์มใบสั่งยาที่ซื้อมานานตามวัตถุประสงค์ อนุญาตให้ใช้รุ่นเก่าจนกว่าคำสั่งหมายเลข 385 ของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียจะมีผลบังคับใช้ ตอนนี้พนักงานร้านขายยาจำเป็นต้องขอแบบฟอร์มเวอร์ชันเหล่านั้น โครงสร้างซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงตามเอกสารกำกับดูแลปัจจุบัน
คำสั่งรัฐบาลหมายเลข 1175 ได้นำสิ่งใหม่ๆ มากมายเข้าสู่กระบวนการสั่งจ่ายยาและสั่งจ่ายยา สถานที่สำคัญในแง่ของความสำคัญของการเปลี่ยนแปลงควรได้รับโดยตรงกับกระบวนทัศน์ของการสั่งจ่ายยา ก่อนหน้านี้ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขมีสิทธิที่จะใช้ชื่อของวิธีการรักษา กล่าวคือ กลุ่มหรือการค้า แต่ในการบังคับใช้คำสั่งหมายเลข 1175 ในปัจจุบัน ลำดับความสำคัญถูกกำหนดให้สั่งจ่ายยาภายใต้ชื่อสากลที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ ในกรณีที่ไม่อยู่ ควรใช้ตัวเลือกกลุ่ม หากไม่มีทั้งสองชื่อ ให้แยกประเภทการค้า
ใครอยู่ในรายชื่อบ้าง
อยู่ในรายชื่อคนที่มีสิทธิ์กำหนดและออกใบสั่งยาคนงานที่มีการศึกษาด้านการแพทย์ระดับมัธยมศึกษาปรากฏขึ้นโดยเฉพาะผดุงครรภ์และแพทย์ แต่เฉพาะในกรณีที่อำนาจดังกล่าวตกเป็นของพวกเขาโดยคำสั่งของหัวหน้าสถาบันการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง ตามธรรมเนียมแล้ว ผู้ประกอบการแต่ละรายมีสิทธิที่จะสั่งยาและเขียนใบสั่งยาได้ แม้ว่าจะมีข้อจำกัดบางประการ ตัวอย่างเช่น ความแตกต่างเกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงที่ว่าผู้ประกอบการเหล่านี้ที่ประกอบวิชาชีพเวชกรรมส่วนตัวไม่สามารถกำหนดยาจิตประสาทและยาเสพติดจากรายการยา "2" และ "3" นอกจากนี้ยังมีกรณีที่มีการจ่ายยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์
ใบสั่งยาที่อยู่ภายใต้ชื่อแบรนด์ล่ะ? เป็นไปได้ไหมที่จะปฏิเสธหรือถือว่าออกอย่างถูกต้อง? คำอธิบายเรื่องนี้เป็นไปตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 1175 สิ่งสำคัญที่สุดคือเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์มีสิทธิ์ใช้ชื่อทางการค้าเมื่อสั่งจ่าย ขึ้นอยู่กับการแพ้ของแต่ละบุคคลหรือตามข้อบ่งชี้ที่สำคัญ จริงอยู่ การตัดสินใจดังกล่าวต้องได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการการแพทย์ ซึ่งยืนยันว่ามีตราประทับที่ด้านหลังใบสั่งยา
กฎการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์และความแตกต่างในรูปแบบ
แบบฟอร์มของแบบฟอร์มต่างกันอย่างไรและแพทย์ควรกรอกแบบฟอร์มให้ถูกต้องอย่างไรเพื่อหลีกเลี่ยงความเชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมที่ไม่ถูกต้อง และกฎพื้นฐานในการจ่ายยามีอะไรบ้าง? แบบฟอร์มสูตรสามารถแยกแยะได้ตามวัตถุประสงค์ในการใช้งาน โครงสร้างและองค์ประกอบของรายละเอียดตลอดจนระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้และการเก็บรักษา ต่อไปนี้คือตัวอย่างแบบฟอร์มใบสั่งยา
แบบฟอร์มใบสั่งยาพิเศษ
ซับซ้อนที่สุดในแง่ขององค์ประกอบรายละเอียดตลอดจนโครงสร้าง จริงอยู่ในแง่ของการใช้งานมีเพียงกรณีเดียวที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขควรใช้ รูปแบบการบัญชีที่เข้มงวดนี้ได้รับการคุ้มครองและมีไว้สำหรับการสั่งจ่ายยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ใบสั่งยาดังกล่าวต้องได้รับการรับรองโดยลายเซ็นส่วนตัวของแพทย์และตราประทับของแพทย์ แบบฟอร์มต้องระบุนามสกุล ชื่อและนามสกุลของผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับอนุญาต ซึ่งอาจเป็นหัวหน้าหรือรองสถาบันการแพทย์ นอกจากนี้บุคคลนี้สามารถเป็นตัวแทนที่ได้รับมอบอำนาจรับรองแบบฟอร์มได้ นอกจากนี้ต้องมีการรับรองโดยตราประทับขององค์กรทางการแพทย์ นอกจากนี้ในแบบฟอร์มใบสั่งยายังมีเครื่องหมายของโครงสร้างร้านขายยาในการปล่อยยา ในกรณีที่พนักงานร้านขายยาพอใจกับทุกสิ่งในแง่ของการออกใบสั่งยา เขาจะระบุข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งที่จ่ายไป ปริมาณและบรรจุภัณฑ์ของยาคืออะไร ใบสั่งยาได้รับการรับรองโดยระบุชื่อเต็ม วันที่ออก และตราประทับของร้านขายยา
แบบฟอร์มใบสั่งยา 107
นี่คือรูปแบบที่เรียบง่ายเมื่อเทียบกับรูปแบบพิเศษที่อธิบายไว้ข้างต้น ตามเอกสารกำกับดูแล ตัวเลือกนี้สามารถใช้เมื่อสั่งจ่ายรวมทั้งเขียนรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่มีขนาดเล็กปริมาณของสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและยาเสพติด แบบฟอร์มนี้ต้องมีตราประทับขององค์กรทางการแพทย์ ชื่อเต็ม พร้อมที่อยู่ หมายเลขโทรศัพท์ และวันที่ นอกจากนี้ยังมีการทำเครื่องหมายตามประเภทอายุของผู้ป่วย: เด็กหรือผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังระบุชื่อของผู้ป่วยชื่อยาในภาษาละตินตามชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศพร้อมกับบรรจุภัณฑ์และปริมาณ ในแบบฟอร์มใบสั่งยานี้ คุณสามารถป้อนยาได้สูงสุดสามประเภท ซึ่งไม่สามารถทำได้ในตัวเลือกอื่น ในแบบฟอร์มเหนือสิ่งอื่นใดจะมีการใส่ลายเซ็นส่วนตัวพร้อมตราประทับของแพทย์ที่เข้าร่วม ใบสั่งยาดังกล่าวถือว่าใช้ได้ไม่เกินหกสิบวัน และสำหรับผู้ป่วยโรคเรื้อรัง อนุญาตให้ขยายเวลาได้สูงสุดหนึ่งปี มีกฎอะไรอีกบ้างที่เกี่ยวข้องกับการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์
กฎเพิ่มเติม
กฎหมายกำหนดให้มีกฎดังต่อไปนี้:
- ยาที่จดทะเบียนในสหพันธรัฐรัสเซียตามขั้นตอนที่กำหนดไว้อาจต้องออกจากสถานพยาบาล
- การจำหน่ายยาในองค์กรทางการแพทย์ รวมทั้งใบสั่งยาพิเศษ จะดำเนินการตามขั้นตอนที่ได้รับอนุมัติจากคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข การจ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เกี่ยวข้องกับอะไรอีกบ้าง
- สถาบันการแพทย์สามารถจ่ายยาที่จำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ เช่นเดียวกับยาที่ต้องอยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณและเขียนไว้ในแบบฟอร์มที่กำหนด
-
ในแผนกการแพทย์สถาบันต้องจัดให้มีเงื่อนไขเพื่อความปลอดภัยของใบสั่งยาที่เก็บไว้สำหรับยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ
ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์โดยไม่มีใบสั่งยา - ใบสั่งยาสำหรับยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณจะต้องโอนทุกเดือนจากแผนกที่แยกจากกันไปยังองค์กรทางการแพทย์เพื่อการจัดเก็บแยกต่างหากเพิ่มเติม เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการเก็บรักษา ใบสั่งยาทั้งหมดจะต้องถูกทำลายตามกฎหมายปัจจุบันของสหพันธรัฐรัสเซีย ต้องปฏิบัติตามกฎการจ่ายยา
- พนักงานของสถาบันเภสัชกรรมที่จ่ายยาต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบเกี่ยวกับกฎการใช้ยา ระบบการปกครอง ปริมาณรายวันและครั้งเดียว และต้องให้ความสนใจกับความจำเป็นในการอ่านและทำความคุ้นเคยกับข้อมูลเกี่ยวกับ ยา.
- ตามคำขอของผู้ซื้อ พนักงานของสถาบันการแพทย์ที่จ่ายยาจะต้องให้ข้อมูลเกี่ยวกับเอกสารที่จะสะท้อนราคาและวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ ตลอดจนเอกสารยืนยันคุณภาพของยา
- ตามคำขอของผู้ซื้อ จำเป็นต้องจัดเตรียมใบเสร็จรับเงินซึ่งต้องระบุชื่อและปริมาณยา ตลอดจนจำนวนยาที่จ่ายไปทั้งหมด ราคาและวันที่ลงนามโดยผู้จ่ายยา.
- หัวหน้าคณะสถานพยาบาล
ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์คืออะไร
รายการนี้แก้ไขตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 403 ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017
ยาผสมที่มี:
- ergotamine hydrotartrate สูงถึง 5 มก.
- อีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์สูงถึง 100 มก.
- pseudoephedrine ไฮโดรคลอไรด์ 30mg;
- pseudoephedrine ไฮโดรคลอไรด์ 30 มก., เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ 10 มก.;
- เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ 10 มก.;
- โคเดอีนหรือเกลือของมัน 20 มก.
- pseudoephedrine ไฮโดรคลอไรด์ 30mg;
- pseudoephedrine ไฮโดรคลอไรด์ 30 มก. ถึง 60 มก., เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ 10 มก.
- เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ 200 มก.;
- อีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ 100 มก.;
- ฟีนิลโพรพาโนลามีน 75 มก.