"Epoetin alfa": คำแนะนำสำหรับการใช้งาน บทวิจารณ์ และแอนะล็อก

สารบัญ:

"Epoetin alfa": คำแนะนำสำหรับการใช้งาน บทวิจารณ์ และแอนะล็อก
"Epoetin alfa": คำแนะนำสำหรับการใช้งาน บทวิจารณ์ และแอนะล็อก

วีดีโอ: "Epoetin alfa": คำแนะนำสำหรับการใช้งาน บทวิจารณ์ และแอนะล็อก

วีดีโอ:
วีดีโอ: LIVE: New Year's Day "Ask Me Anything!" 2024, กรกฎาคม
Anonim

ระดับความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่ไม่เคยมีมาก่อนเป็นหนึ่งในสัญญาณของโรคโลหิตจาง อันที่จริง นี่ยังไม่ใช่การวินิจฉัย แต่เป็นอาการที่เป็นสัญลักษณ์ของโรคต่างๆ เท่านั้น ความก้าวหน้าของพยาธิวิทยาดังกล่าวอาจบ่งบอกถึงรอยโรคหลักของระบบเลือด

สารกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือด (Erythropoiesis stimulator) ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อสากลว่า "Epoetin alfa" อยู่ในตำแหน่งตามคำแนะนำในการใช้เป็นสารรีเอเจนต์ที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่มุ่งรักษาและป้องกันโรคโลหิตจาง สาเหตุต่างๆ ปริมาณที่เลือกสรรมาอย่างดีไม่เพียงแต่ช่วยรักษาเสถียรภาพของโครงสร้างส่วนประกอบของเลือด แต่ยังส่งผลในทางบวกต่อการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจ

รูปแบบผลิตภัณฑ์และองค์ประกอบทางเคมี

ยาจำหน่ายในร้านขายยาในรูปแบบ:

  • หลอดฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่ตั้งค่าไว้ล่วงหน้าแบบใช้แล้วทิ้ง (ออกแบบให้มีการป้องกันเข็มเพิ่มเติม);
  • สารละลายในขวด

บทบาทของส่วนผสมเสริมถูกกำหนดให้กับ:

  • น้ำฉีด;
  • คลอไรด์และโซเดียม ไฮโดรเจน ฟอสเฟตไดไฮเดรต;
  • polysorbate-80.
epoetin alfa
epoetin alfa

ฤทธิ์ทางชีวภาพของสารในขวดอาจแตกต่างกัน ส่วนใหญ่มักจะเป็นพันหรือสองพันหน่วยสากลสำหรับของเหลวทุกๆ 0.5 มล. อย่างไรก็ตาม มีรีเอเจนต์รูปแบบอื่นๆ วางจำหน่าย รวมทั้ง "Epoetin alfa" 10,000 หน่วย / 1 มล.

กลไกการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

คุณสมบัติทางชีวภาพและภูมิคุ้มกันของยาสังเคราะห์นั้นเหมือนกันทุกประการกับอีริโทรพอยอิตินตามธรรมชาติ ดังนั้นยาจึงสามารถยับยั้งอาการของโรคโลหิตจางได้อย่างมีประสิทธิภาพและแก้ไของค์ประกอบของเลือดให้เป็นไกลโคโปรตีนทั่วไป ฉันต้องบอกว่า "Epoetin alfa" มุ่งเน้นไปที่การเพิ่มฮีมาโตคริตเป็นหลักและทำให้ระดับฮีโมโกลบินเป็นปกติ "การทำงานของหัวใจ" เช่นเดียวกับแนวโน้มของส่วนประกอบในการปรับปรุงการไหลเวียนของเลือดในเนื้อเยื่อก็เด่นชัดน้อยลง

epoetin alfa คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
epoetin alfa คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ครึ่งชีวิต:

  • โดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำ - สี่ชั่วโมง;
  • ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง - ประมาณหนึ่งวัน

ควรคาดหวังความเข้มข้นสูงสุดของน้ำยาในพลาสมาหลังจาก 12-18 ชั่วโมง

ความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์

ในระหว่างการวิจัย พบว่ายาที่อธิบายไว้กระตุ้นการก่อตัวของแอนติบอดีในโหมด "แฝง" และความสำคัญทางเภสัชวิทยาของยานี้ในกระบวนการของการพังผืดของไขกระดูกนั้นใกล้เคียงกับศูนย์ ส่วนโปรตีนของยา "Epoetin alfa" มีกรดอะมิโนประมาณ 165 ตัว (58% ของน้ำหนักโมเลกุลทั้งหมด) และพบว่าการสะท้อนในระดับและคุณภาพของอิทธิพลของส่วนประกอบที่มีต่อการแบ่งตัว/ความแตกต่างของเซลล์ต้นกำเนิด

epoetin alfa คำแนะนำ
epoetin alfa คำแนะนำ

การให้ทางหลอดเลือดดำซ้ำ (ในกรณีที่ไม่มีโรคไต) ไม่ทำให้เกิดการสะสมของสารออกฤทธิ์ ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี มีแนวโน้มยืดระยะเวลา T1 / 2 เป็น 6 ชั่วโมง

สิ่งบ่งชี้สำหรับใบสั่งยา

แนะนำให้ใช้ Epoetin alfa หาก:

  • โรคโลหิตจางที่วินิจฉัยว่าเป็นความผิดปกติของการทำงานของเม็ดเลือดที่มาพร้อมกับมะเร็ง (มีเนื้องอกที่ไม่ใช่เยื่อไมอีลอยด์);
  • ผู้ป่วยต้องการฟอกเลือดหรือฟอกเลือดในช่องท้องเป็นประจำ
  • มีคำถามเกี่ยวกับการผ่าตัดที่ซับซ้อนโดยใช้การถ่ายเลือด allogeneic
  • ผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวีที่ได้รับยาไซโดวูดีน
  • ต้องมีการป้องกันอย่างมีประสิทธิภาพ

ขนาดยาที่เหมาะสม

สำหรับยา "Epoetin alfa" สูตรสำหรับการเลือกแต่ละปริมาณรายวันนั้นใช้ได้ อย่างไรก็ตาม คำแนะนำทั่วไปของผู้ผลิตจะลดลงตามข้อกำหนดและบรรทัดฐานต่อไปนี้:

epoetin alfa ชื่อการค้า
epoetin alfa ชื่อการค้า
  • เมื่อเริ่มระยะแก้ไข: 50 หน่วยปฏิบัติการ (AU) ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว แต่ไม่เกิน 3 ครั้ง/ครั้งต่อสัปดาห์
  • ในกรณีที่ไม่เห็นการเปลี่ยนแปลง: 75 U/กก. ในช่วงเวลาเดียวกัน แต่ไม่เร็วกว่าหนึ่งเดือนหลังจากเริ่มการรักษา
  • ในสถานการณ์พิเศษ: 100-200 U/กก. ปฏิบัติตามกำหนดการอย่างเคร่งครัดการฉีด (ขั้นตอนเพิ่มขึ้น - 25 หน่วย / เดือน);
  • การบํารุงรักษา: ปริมาณที่กำหนดเพื่อให้ฮีมาโตคริตอยู่ในช่วง 30-35 ฉบับ %.

ตามที่แสดงในทางปฏิบัติ "มาตรฐาน" มักใช้เป็นบรรทัดฐานแบบครั้งเดียวที่ 30-100 U / kg ซึ่งมักจะใช้เมื่อสิ้นสุดขั้นตอนการฟอกไต ระยะเวลาที่เหมาะสมของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำคือหนึ่งถึงสองนาที ด้วยกลไกลใต้ผิวหนังเพื่อส่งสารออกฤทธิ์จะปฏิบัติตามกฎเดียวกัน

การจำแนกผลข้างเคียงที่น่าจะเป็นไปได้

เกี่ยวกับสถานการณ์ของปฏิกิริยาผิดปกติของร่างกายต่อการปรากฏตัวของส่วนประกอบของยา "Epoetin alfa" คำแนะนำสำหรับการใช้งานรายงานต่อไปนี้:

  • เห็นภาพอาการของไวรัสไข้หวัดใหญ่ได้ - อาการวิงเวียนศีรษะรุนแรง ซึมเศร้า อ่อนแรง มีไข้ ข้อต่อเฉียบพลัน/ปวดกล้ามเนื้อ
  • ความไม่สมดุลในการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด - ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว, ความดันโลหิตสูงที่เป็นมะเร็ง;
  • ไม่สามารถละเลยความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด (โรคนี้ถึงแม้จะทำให้ตัวเองรู้สึกน้อยมาก แต่ก็เต็มไปด้วยโรคแทรกซ้อนร้ายแรง)
  • รีเอเจนต์มีผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะโดยการเปลี่ยนปริมาณโพแทสเซียมและฟอสเฟตในร่างกาย (ไม่รวมระดับครีเอตินินในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น)

บนผิวหนัง บางครั้งการระคายเคืองก็สังเกตเห็นได้ชัดเจน โดยถูกกระตุ้นโดยการแนะนำของยา "Epoetin alfa" คำแนะนำโดยเฉพาะอย่างยิ่งพูดถึงผื่น, กลาก, angioedema และสิ่งที่น่าสนใจ: ด้วยการฉีดใต้ผิวหนัง เปอร์เซ็นต์ของความรุนแรงจะสูงขึ้นมาก: ต่อพันกรณีเฉลี่ยมีประมาณ 4 ตอน (โดย IV infusions - เพียง 1, 6)

ไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของภูมิคุ้มกันที่อาจเกิดจากสารนี้ (เฉพาะความสามารถที่กล่าวถึงก่อนหน้านี้ของยาเพื่อกระตุ้นการสร้างแอนติบอดีสมควรได้รับความสนใจ)

ข้อห้ามที่ผู้ผลิตประกาศ

ตัดสินโดยข้อมูลที่ให้ไว้ในคู่มืออย่างเป็นทางการ "Epoetin alfa" (อะนาล็อกเช่น "Binocrit" และ "Eralfon" ในเรื่องนี้ใกล้เคียงที่สุดกับต้นฉบับ) ไม่ควรใช้หาก:

  • วินิจฉัยว่าเป็นโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้;
  • ผู้ป่วยแพ้ส่วนผสม;
  • การวิเคราะห์เบื้องต้นพบว่ามีพยาธิสภาพที่สำคัญของสายเลือด
  • ผู้ป่วยหัวใจวาย (เรากำลังพูดถึงอดีต)
  • มีเหตุผลที่จะเชื่อว่าการไหลเวียนของเลือดปกติในบริเวณสมองถูกรบกวน

กล่าวอีกนัยหนึ่ง การเริ่มต้นการรักษาควรนำหน้าด้วยการตรวจสุขภาพ

คำแนะนำพิเศษ

"Epoetin alfa" (ชื่อทางการค้าของยาที่มีโครงสร้างเหมือนกันอาจแตกต่างกันไป - ตัวอย่างเช่น สามารถนำเสนอแอนะล็อกแทน: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex " ฯลฯ.) ควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ที่มีความผิดปกติของกล้ามเนื้อส่วนปลายเป็นพักๆ/เรื้อรัง กฎนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งหากตอนต่างๆ ได้รับการบันทึกไว้ในการรำลึกถึงการตอบสนองของร่างกายต่อการบริโภคยาบางชนิดปฏิกิริยากระตุก

epoetin alfa คำพ้องความหมาย
epoetin alfa คำพ้องความหมาย

เฝ้าระวังโรคเก๊าท์ไม่เจ็บตัว ก่อนอื่นควรเน้นที่ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตและการเกิดอาการปวดหัว (ยาลดความดันโลหิตเป็นหนึ่งในตัวเลือกสำหรับการปรับหลักสูตรยา) อย่างไรก็ตาม การประเมินสถานะที่แท้จริงของคลังเหล็กก็สำคัญไม่แพ้กัน (แม้กระทั่งก่อนการฉีดปกติ) เมื่อการใช้มาตรการที่เพียงพอไม่ปรากฏในตัวชี้วัดความดันโลหิต การรับผลิตภัณฑ์เภสัชวิทยาที่อธิบายไว้จะหยุดลง

เราต้องจำไว้ว่าโรคไตวาย มะเร็งและการติดเชื้อ HIV นั้นรวมอยู่ในรายชื่อโรค ซึ่งในระหว่างนั้น ระดับเฟอร์ริตินในเลือดจะลดตามลักษณะเฉพาะ พลาสม่า เพื่อปรับระดับความไม่สมส่วน พวกเขาหันไปใช้การบำบัดทดแทนโดยเกี่ยวข้องกับรีเอเจนต์ที่ประกอบด้วย Fe

แนะนำให้เก็บตัวอย่างฮีโมโกลบิน 1 ครั้งทุกๆ 7 วัน นอกจากนี้ ในช่วงสองเดือนเริ่มต้น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือดอย่างสม่ำเสมอ และก่อนการผ่าตัด 5-10 วัน สารที่มีคุณสมบัติต้านการแข็งตัวของเลือดจะถูกฉีดเข้าไปในเวชระเบียนของผู้ป่วย

ผู้ผลิตไม่ได้ยกเว้นว่าส่วนประกอบของยาสามารถส่งผลกระทบต่อเนื้องอกบางชนิดได้ ดังนั้นการเฝ้าสังเกตผู้ป่วยไม่ควรหยุดแม้จะสิ้นสุดระยะการรักษาแล้ว

กินยาเกินขนาดต้องทำอย่างไร

"Epoetin alfa" (คำพ้องความหมาย - ยาโดยวิธีการคล้ายคลึงกัน) ด้วยการใช้ยาเกินขนาดตามอัลกอริธึมที่ฝังอยู่ในสูตรทางเคมีของ recombinant erythropoietin นั่นคือมันกระตุ้นความผันผวนของ polycythemia และ hematocrit เนื่องจากขาดยาแก้พิษแบบคลาสสิก จึงไม่มีมาตรการพิเศษใดๆ ในการปิดใช้งานส่วนผสม - ยาตัวต่อไปจะถูกยกเลิกอย่างง่ายดาย

เจาะเลือดโดยเจตนาสามารถใช้ได้ในกรณีฉุกเฉิน เมื่อระดับฮีโมโกลบินที่สูงเกินไปส่งสัญญาณถึงภัยคุกคามต่อชีวิตที่แท้จริง

การโต้ตอบกับยา

เมื่อทำการรักษาแบบหลายขั้นตอนที่ซับซ้อน สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องเข้าใจหลักการของ "พฤติกรรมทางเภสัชวิทยา" ของน้ำยา Epoetin alfa (รูปแบบการปลดปล่อยตามที่กล่าวไว้ข้างต้นอาจแตกต่างกัน แต่กลไกของชีวเคมี ปฏิกิริยาไม่เปลี่ยนแปลงจากสิ่งนี้)

epoetin alfa ปล่อยแบบฟอร์ม
epoetin alfa ปล่อยแบบฟอร์ม

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การบริหารผลิตภัณฑ์เลือดแบบคู่ขนานมีผลดีต่อพลวัตด้านสุขภาพ แต่เราต้องจำไว้ว่าการเจือจางสารละลายหนึ่งกับอีกสารละลายหนึ่งเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ ยา "ยูเนี่ยน" กับ cyclosporine เต็มไปด้วยความเข้มข้นของยาหลังลดลง (อัตราส่วนปริมาตรที่เหมาะสมที่สุดของปริมาณจะถูกกำหนดโดยสังเกต)

บทวิจารณ์และความคิดเห็น

การวิเคราะห์ความคิดเห็นแสดงให้เห็นว่าคำถามจำนวนมากที่สุดเกิดขึ้นเมื่อมีทางเลือกในการแก้ปัญหาเดียวกัน ตัวอย่างเช่น มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่ทราบถึงความแตกต่างที่เกิดขึ้นระหว่างผลิตภัณฑ์ทางเภสัชวิทยาเช่น Epoetin alfa และ Epoetin beta

epoetin alfa และ epoetin beta คืออะไร?ความแตกต่าง
epoetin alfa และ epoetin beta คืออะไร?ความแตกต่าง

ความแตกต่างคืออะไร - เข้าใจได้ง่ายถ้าคุณใส่ใจกับความคิดเห็นของแพทย์ ความจริงก็คือแบบจำลองโครงสร้างของ erythropoietin ธรรมชาตินั้นแสดงด้วยโซ่สองสายและทั้งคู่มีผลที่ต้องการต่อระบบเลือด ผู้ผลิตยาเนื่องจากความแตกต่างของเทคโนโลยี สังเคราะห์ทั้งส่วนอัลฟาหรือเบต้า

สำหรับรีวิวเกี่ยวกับตัวยานั้น หลายคนที่ต้องลองด้วยตัวเองให้การว่าการรักษานั้นค่อนข้างจะได้ผล และในบางกรณีก็จำเป็นอย่างยิ่งต่อผู้ป่วยบางประเภทที่ขาดไม่ได้

แนะนำ: