"Baraclude" หมายถึงยาต้านไวรัส รวมอยู่ในกลุ่มของสารคล้ายคลึง nucleoside กำหนดไว้สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ส่วนประกอบที่ใช้งานของยา entecavir ช่วยยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสตับอักเสบในทันที
ก่อนกินยาต้องศึกษาหมายเหตุประกอบ คำแนะนำในการใช้งานบ่งบอกอะไร? "Baraclud" (Baraclud) - ยาที่ออกแบบมาเพื่อเริ่มต้นการไหลย้อนกลับของกระบวนการ fibrotic ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งในตับ
องค์ประกอบของยา
ยานี้ผลิตขึ้นในขนาดยาให้เลือกสองขนาด - 0, 5 และ 1 มก. ของสารออกฤทธิ์ของเอนเทคาเวียร์ซึ่งมีสีต่างกันทางสายตา (สีขาวหรือสีชมพูตามลำดับ)
องค์ประกอบของยายังรวมถึง:
- polysorbate;
- แมกนีเซียมสเตียเรต;
- แลคโตสโมโนไฮเดรต;
- ไฮโปรเมลโลส;
- โพวิโดน;
- ย้อมผ้า.
การกระทำทางเภสัชวิทยา
สารออกฤทธิ์ entecavir ซึ่งเป็นอะนาล็อกของ guanosine nucleoside มีผลการคัดเลือกที่เด่นชัดในไวรัสตับอักเสบบี
Entecavir ถูกฟอสโฟรีเลตเป็นไตรฟอสเฟตที่มีครึ่งชีวิตประมาณ 15 ชั่วโมง ซึ่งเนื้อหาภายในเซลล์เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นของเอนเทคาเวียร์นอกเซลล์ ในขณะเดียวกันก็ไม่มีการสะสมของสารออกฤทธิ์ที่เห็นได้ชัดเจนในร่างกาย ยา "Baraclude" คำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ระบุว่ามีประสิทธิภาพสูงยับยั้งการทำงานของโพลีเมอเรสของไวรัสซึ่งส่งผลต่อปัจจัยสามประการพร้อมกัน:
- การสังเคราะห์สาย DNA ที่เป็นบวกของ HBV;
- การถอดความแบบย้อนกลับของเส้นลบของ mRNA พรีจีโนม
- ไพรมมิ่งเอนไซม์ HBV
ไตรฟอสเฟตไม่ใช่ตัวยับยั้งเอนไซม์ DNA ของเซลล์อย่างแรง แม้ว่าจะมีเนื้อหาที่มีนัยสำคัญ แต่ก็ไม่ส่งผลต่อการสังเคราะห์ DNA ของไมโตคอนเดรีย
การกระทำของยา
สารออกฤทธิ์ของยาสามารถดูดซึมจากระบบย่อยอาหารได้ในเวลาอันสั้นและถึงเนื้อหาสูงสุดภายใน 30-90 นาทีหลังจากรับประทานยา
การเพิ่มขึ้นของดัชนี Cmax และ AUC ที่สมส่วนเกิดขึ้นกับการใช้ยา "Baraclude" 0.1-1 มก. ในภายหลัง คำแนะนำสำหรับการใช้งานบ่งบอกถึงความสำเร็จของความสมดุลในวันที่ 6-10 ของยาตัวเดียวต่อวัน การใช้อาหารที่มีไขมันทำให้การดูดซึมของเอนเทคาเวียร์มีความซับซ้อนอย่างมาก โดยลดลงดัชนี Cmax และ AUC 45% และ 20% ตามลำดับ
ยาถูกดูดซึมเข้าสู่เนื้อเยื่ออย่างรวดเร็วและจับกับโปรตีนในพลาสมา 13% สารออกฤทธิ์ของยาใช้ไม่ได้กับสารตั้งต้น สารยับยั้ง หรือตัวกระตุ้นเอนไซม์ตามระบบ P450 สามารถสะสมในร่างกายและขับออกทางระบบไตผ่านการกรองของไตและสารคัดหลั่งจากท่อ
ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
แนะนำให้ใช้ยา "Baraclude" ในการรักษาโรคตับอักเสบบีที่ซับซ้อน:
- ด้วยอาการของการแพร่กระจายของไวรัสอย่างต่อเนื่องและระดับของกิจกรรม transaminase ที่เพิ่มขึ้นในเลือดในซีรัม การปรากฏตัวของอาการทางเนื้อเยื่อวิทยาของการอักเสบของตับในปัจจุบัน
- ตับถูกทำลาย
บรรเทาอาการโรคตับอย่างมีนัยสำคัญที่เกิดขึ้นหลังรับประทานยา "บาราคลูด" คำแนะนำในการใช้แท็บเล็ตแนะนำให้ผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังที่ซับซ้อนด้วยโรคตับดังต่อไปนี้:
- อยู่ในขั้นตอนของการชดเชย;
- พยาธิสภาพของตับในระยะพักฟื้นด้วยการจำลองแบบของไวรัส การวินิจฉัยอาการของโรคพังผืดในตับด้วย AST และ ALT ที่เพิ่มขึ้น
ข้อห้าม
ยา "Baraclude" มีข้อห้ามดังต่อไปนี้:
- เพิ่มความไวต่อเอนเทคาเวียร์และสารอื่นๆ ที่ประกอบเป็นยา
- การแพ้แลคโตสทางพันธุกรรม, การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption, การขาดหรือไม่มีเอนไซม์แลคเตสในร่างกาย;
- อายุอายุต่ำกว่า 18 ปี
ผู้ที่มีภาวะไตไม่เพียงพอควรรับประทานยาตามคำแนะนำและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง
Baraclud ไม่แนะนำในระหว่างตั้งครรภ์ ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องหยุดให้นมลูก
ผลข้างเคียง
ความผิดปกติต่างๆ ของระบบย่อยอาหารอาจสังเกตพบระหว่างการรักษาด้วย Baraclude คำแนะนำในการใช้งานอธิบายผลข้างเคียงดังกล่าวอย่างชัดเจน:
- อาหารไม่ย่อย;
- ท้องเสีย;
- คลื่นไส้อาเจียน
- อาการอาหารไม่ย่อย
ไมเกรน นอนไม่หลับหรือง่วงนอน ความอยากอาหารลดลง และอาการแพ้อาจเกิดขึ้นได้
การใช้ยาเป็นยารักษาโรคเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆ อาจทำให้ตับโตรุนแรงกับภาวะไขมันพอก ซึ่งทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตได้
ในผู้ป่วยที่มีความเสียหายของตับที่ไม่ได้รับการชดเชย อาจสังเกตพบภาวะกรดแลคติก ซึ่งมีลักษณะดังนี้:
- กล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป;
- หายใจเร็วและหายใจถี่;
- คลื่นไส้
- การลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ;
- ปวดในช่องท้อง, epigastrium.
กินยายังทำให้เกิดปฏิกิริยาอื่น ๆ ของร่างกาย:
- transaminases ตับสูง;
- ผื่นที่ผิวหนัง;
- ปฏิกิริยาอะนาไฟแลคตอยด์
ในผู้ป่วยก็ทุกข์ด้วยแผลที่ไม่ได้รับการชดเชยของตับนอกจากนี้ยังมีปฏิกิริยาต่อไปนี้ของร่างกาย:
- ไตวาย (ในบางกรณี);
- บิลิรูบินในเลือดสูง;
- เกล็ดเลือดล่างนับถึง 50,000/mm3 และต่ำกว่า;
- ระดับไบคาร์บอเนตในเลือดต่ำ;
- เพิ่ม ALT;
- กิจกรรมไลเปสเพิ่มขึ้นมากกว่าสามเท่า
- อัลบูมินต่ำ
ยา "Baraclude": วิธีการบริหารและปริมาณ
ควรรับประทานยาในขณะท้องว่าง ช่วงเวลาตั้งแต่มื้อสุดท้ายจนถึงการรับประทานยาควรมากกว่าสองชั่วโมง
เพื่อชดเชยความเสียหายของตับ แนะนำให้ใช้ "Baraclud" ในขนาด 0.5 มก. ต่อวัน หากตรวจพบการดื้อต่อลามิวูดีน ควรเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่า
ผู้ป่วยตับถูกทำลายโดยไม่ได้รับการชดเชย กำหนดวันละ 1 มก. สำหรับผู้สูงอายุและผู้ป่วยไตวาย ต้องปรับขนาดยาตามระดับของ CK (ความเข้มข้นของครีเอตินิน) ในเลือด
ยาเกินขนาด
กรณีของการใช้ยาเกินขนาดไม่เพียงพอ
อาสาสมัครในการทดลองทางคลินิกได้รับยา 20 มก. ต่อวันเป็นเวลาสองสัปดาห์ หรือได้รับ Baraclude ขนาด 40 มก. เพิ่มขึ้นเพียงครั้งเดียว คำแนะนำสำหรับการใช้งานระบุว่าไม่มีการระบุผลกระทบเคยเป็น
แนะนำให้รักษาแบบโพซินโดรมภายใต้การควบคุมทางคลินิก
ปฏิสัมพันธ์กับยาตัวอื่น
เนื่องจากสารออกฤทธิ์ของ entecavir ถูกขับออกจากร่างกายส่วนใหญ่ผ่านทางระบบไต การบำบัดที่ซับซ้อนร่วมกับยาอื่น ๆ ที่มีผลโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการทำงานของไตและส่งผลต่อการหลั่งของท่อ อาจนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของเนื้อหาในร่างกาย entecavir และสารออกฤทธิ์ของยาเหล่านี้
การโต้ตอบของ "Baraclud" กับ adenovir, tenofovir, lamivudine ไม่ถูกบันทึก
ข้อควรระวัง
ในผู้ป่วยที่ดื้อต่อยาลามิวูดีน ยามีความเสี่ยงที่จะเกิดการดื้อยา
นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับการกำเริบของโรคตับอักเสบหลังจากหยุดยา "Baraclude" คำแนะนำสำหรับการใช้งานอธิบายการบรรเทาอาการกำเริบดังกล่าวโดยไม่ต้องรักษาเพิ่มเติม
คำแนะนำพิเศษ
การยอมรับ "Baraclud" ทั้งในการรักษาด้วยยาเดี่ยวและการรักษาที่ซับซ้อนด้วยยาต้านไวรัสชนิดอื่นๆ สามารถนำไปสู่ภาวะกรดแลคติก ตับ และไขมันพอกตับได้ อย่างไรก็ตามมีความเสี่ยงที่จะเสียชีวิต
กลุ่มเสี่ยงต่อไปนี้ของผู้ป่วย:
- ทุกข์ทรมานจากโรคตับ;
- รักษาด้วยสารอะนาล็อกของนิวคลีโอไซด์;
- น้ำหนักเกิน;
- ผู้ป่วยหญิง
คำแนะนำในการใช้ยา "Baraclude" ระบุถึงความเป็นไปได้ของการก่อตัวของเชื้อ HIV ที่ดื้อต่อ ส่วนประกอบที่ใช้งานของยา entecavir ไม่แนะนำสำหรับการรักษาไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาประสิทธิผลในทิศทางนี้อย่างเต็มที่
ในการรักษาผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพของระบบไต จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้ Baraclude ในการรักษาผู้ป่วยปลูกถ่ายตับไม่เป็นที่ทราบและจำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันพิเศษ
เงื่อนไขการจัดเก็บและค่าใช้จ่าย
ควรเก็บและขนย้ายแท็บเล็ตในช่วงอุณหภูมิ 15-25 °C ยานี้เหมาะสำหรับใช้เป็นเวลาสองปีนับจากวันที่ผลิต
ยานี้รวมอยู่ในยาสำคัญกลุ่มพิเศษ ดังนั้นพลเมืองบางประเภทจึงได้รับการแจกจ่ายยา "Baraclud" ฟรี คำแนะนำในการใช้งานบันทึกข้อเท็จจริงนี้
ราคากองทุนในร้านขายยาในมอสโก เริ่มต้นที่ 12,000 rubles
ความคิดเห็นของผู้ป่วย
บ่งชี้ประสิทธิภาพสูงของคำแนะนำการใช้ยา "Baraclud" ราคาความคิดเห็นซึ่งเป็นพยานถึงธรรมชาติของประชาธิปไตยเมื่อเปรียบเทียบกับยาที่คล้ายคลึงกันมีตั้งแต่ 12-17,000 ต่อแพ็คเกจซึ่งมี 30 เม็ด มันไม่ยานี้ค่อนข้างเป็นที่นิยมและเป็นที่ต้องการของผู้ป่วยในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี
รีวิวเชิงลบส่วนใหญ่พูดถึงข้อห้ามและผลข้างเคียงของยา เช่น อาการนอนไม่หลับและคลื่นไส้