ตรวจสอบยาทันทีโดยคณะกรรมาธิการของรัฐบาลเพื่อสนับสนุนการเติบโตทางเศรษฐกิจในประเทศและปรับปรุงการจัดหายาให้กับประชากรทุกกลุ่ม การตัดสินใจได้รับการอนุมัติโดยโปรโตคอลที่ออกตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย 277n ในเดือนพฤษภาคม 2009
เป้าหมายของการกระทำของ Roszdravnadzor ซึ่งพนักงานได้รับความไว้วางใจให้รับผิดชอบหลักคือความสามารถในการจ่ายยาสำหรับประชากร การตรวจสอบการปฏิบัติงานของยาจะตรวจสอบนโยบายการแบ่งประเภทและราคาของโพลีคลินิกและร้านขายยา
การตรวจสอบออนไลน์จะช่วยให้คุณทำงานหลายอย่างสำเร็จ:
- ประเมินสถานการณ์ในตลาดยาอย่างเป็นกลาง
- ระบุแนวโน้มเชิงลบในเวลาและแก้ไข
ผลการตรวจสอบจะเป็นรายงานที่ปรากฏบนเว็บไซต์ของ Roszdravnadzor และการลงทะเบียนราคาของรัฐ
ตรวจราคายาจำเป็น
ควรเน้นที่การจัดหายาสำคัญและยาจำเป็น (VED) รัฐบาลกลางกฎหมายกำหนดระเบียบการหมุนเวียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์เหล่านี้อย่างชัดเจนและตั้งแต่ปี 2010 ได้มีการออกกฎระเบียบด้านราคาสำหรับอุปกรณ์เหล่านี้
ตามที่ WHO กำหนด ยาจำเป็นและยาจำเป็นคือ:
- สอดคล้องกับเป้าหมายการรักษาพยาบาลของประชาชน
- เกี่ยวข้องกับเป้าหมายด้านสุขภาพของประเทศ;
- พิสูจน์ประสิทธิภาพและความปลอดภัย
- คุ้มค่า
แก้ปัญหาตลาดยา
ปัญหาในการควบคุมการแบ่งประเภทและราคาในตลาดยาของสหพันธรัฐรัสเซียยังคงมีความเกี่ยวข้อง เนื่องจากส่วนแบ่งของยาที่มีอยู่ลดลงทุกปี มีการกำหนดราคาที่สูงเกินจริงสำหรับผลิตภัณฑ์ และการซื้อในระดับภูมิภาคและเทศบาลมีราคาแพงขึ้น กว่ารัฐบาลกลาง
รัฐบาลออกรายการอัพเดทตามสถิติทางการแพทย์:
- รายการยาในหมวดนี้ได้รับการอนุมัติทุกปี
- การเฝ้าติดตามการปฏิบัติงานมีเป้าหมายหลัก - เพื่อให้แน่ใจว่ามีการป้องกันและรักษาโรคที่มีผลเหนือกว่าในแง่ของอัตราการอุบัติการณ์ในหมู่ประชากรของสหพันธรัฐรัสเซีย
ความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่มีลำดับความสำคัญอยู่ในกฎหมายฉบับที่ 61-FZ กล่าวคือในวรรค 6 บทความ 4
ทะเบียนราคา
พอร์ทัลระดับภูมิภาคสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรมและการจัดหายา farmcom.info มีการดำเนินการทางกฎหมายทั้งหมดเกี่ยวกับระเบียบการหมุนเวียนยา คุณสามารถรับข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับการรวบรวมได้ที่ไซต์นี้รายงาน:
- รายการยาจำเป็นสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์
- รายการยาที่กำหนดโดยคณะกรรมการการแพทย์
- รายการยาสำหรับผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย, โรคซิสติกไฟโบรซิส, ต่อมใต้สมองแคระ, โรคเกาเชอร์, มะเร็งเม็ดเลือด, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, ผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ
การตรวจสอบราคายาจำเป็นออนไลน์โดย Roszdravnadzor ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ยาที่จำเป็นที่สุดเข้าถึงได้ง่ายขึ้นในกลุ่มประชากรที่มีความเปราะบางทางสังคม บนเว็บไซต์ คุณสามารถค้นหาข้อกำหนดสำหรับช่วงขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์สำหรับการดูแลทางการแพทย์สำหรับร้านขายยาที่มีกิจกรรมการผลิต จุดขายยา และซุ้ม
แสดงทะเบียนราคายาสำคัญและยาสำคัญสำหรับแต่ละช่วงเวลาเฉพาะสำหรับหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย ตารางประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับชื่อยา ชื่อทางการค้า ผู้ผลิต รูปแบบยา และราคา
ขั้นตอนการติดตาม
กฎหมายว่าด้วยการควบคุมราคาของรัฐกำหนดว่าการตรวจสอบการปฏิบัติงานของยาสำคัญโดย Roszdravnadzor นั้นดำเนินการในหลายขั้นตอน:
- อนุมัติรายชื่อกองทุนภายใต้ชื่อทางเคมีที่ไม่มีสิทธิบัตรและเป็นที่ยอมรับทั่วโลก ยาควรใช้ในการรักษา ป้องกัน หรือตรวจหาโรคที่มีลักษณะเฉพาะของประชากรในสหพันธรัฐรัสเซีย มีข้อได้เปรียบเหนือยาอื่น ๆ มีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาเทียบเท่ายาที่คล้ายคลึงกัน
- กำลังกำหนดวิธีการคำนวณราคาขายปลีกส่วนเพิ่มของยาจากรายการ
- การขึ้นทะเบียนยาและราคาที่ผู้ผลิตกำหนดโดยรัฐกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ
- วิธีการนี้กำลังได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานบริหารในการกำหนดระดับเกณฑ์ของการบวกราคาขายปลีกและขายส่งสำหรับราคาที่เสนอโดยผู้ผลิตยาสำคัญและจำเป็น
- ขั้นตอนการออกคำสั่งอนุมัติเงินช่วยเหลือตามกฎหมายกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ คำแนะนำเกี่ยวกับขีดจำกัดที่กำหนดไว้สำหรับค่าเผื่อการขายส่งและขายปลีกจะถูกส่งไปยังผู้บริหารระดับสูง
- ดำเนินการกำกับดูแลของรัฐบาลกลางในด้านการไหลเวียนของยาและการควบคุมในระดับภูมิภาคเหนือระดับราคาโดยหน่วยงานบริหารที่ได้รับอนุญาตของสหพันธ์และในระดับวิชา การตรวจสอบการปฏิบัติงานจะช่วยให้คุณได้รับข้อมูลในเวลาที่เหมาะสม
- นำตัวผู้ฝ่าฝืนขั้นตอนการกำหนดราคายาจำเป็น
ติดตามราคาปกติ
การเฝ้าติดตามราคายาจำเป็นออนไลน์ดำเนินการตามคำสั่งหมายเลข 277n.
องค์กรทางการแพทย์และร้านขายยาก่อนวันที่ 1 มิถุนายน 2555 ต้องลงทะเบียนบนเว็บไซต์ของ Roszdravnadzor ในส่วน "การตรวจสอบการปฏิบัติงาน" แต่ละองค์กรออกคำสั่งและแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ให้ข้อมูลในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์และกระดาษตามแบบฟอร์มที่เสนอพร้อมลายเซ็นของผู้จัดการ
การตรวจสอบการปฏิบัติงานของยาสำคัญเป็นความรับผิดชอบขององค์กรทางการแพทย์และร้านขายยาในทุกรูปแบบการเป็นเจ้าของ ภายในวันที่ 25 ของทุกเดือน จะมีการส่งรายงานแสดงรายการเงินสำรองในวันที่ 15 ของรอบระยะเวลารายงานยาจากรายการยาสำคัญและยาสำคัญ:
- ร้านขายยารายงานตามสถานที่ซื้อขาย
- หน่วยงานรักษาจัดทำรายงานสาขา
รับผิดชอบข้อมูลคุณภาพสูง เชื่อถือได้ และครบถ้วนคือหัวหน้าร้านขายยาและองค์กรทางการแพทย์
กฎการตรวจสอบราคา
การตรวจสอบขึ้นอยู่กับช่วงและราคาของยาในร้านขายยาและองค์กรทางการแพทย์ หลักในการตรวจคือรายการยาจำเป็น
การตรวจสอบราคาออนไลน์สำหรับยาสำคัญและจำเป็นของ Roszdravnadzor ดำเนินการบนพื้นฐานของรายการยา ซึ่งจะมีรายการสำหรับการตรวจสอบที่ระบุ:
- ชื่อทางการค้า;
- รูปแบบการให้ยา
- โดส;
- บริษัทผู้ผลิต
พื้นฐานสำหรับการจัดทำรายการคือการประกาศความสอดคล้องของยา รายการได้รับโดยหน่วยงานของ Roszdravnadzor ของหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย หากไม่มียาที่ระบุในร้านขายยาและองค์กรทางการแพทย์เป็นเวลาสองเดือน รายการจะได้รับการแก้ไขในระดับท้องถิ่น
ใครบ้างที่ต้องยื่นรายงาน
ตามกฎหมาย ร้านขายยาและสถาบันทางการแพทย์บางแห่งไม่จำเป็นต้องมีส่วนร่วมในการเฝ้าติดตามเป็นรายเดือน แต่ต้องมีจำนวนอย่างน้อย 15% ของจำนวนทั้งหมดในหัวข้อนี้ของสหพันธรัฐรัสเซีย
โครงสร้างเฉพาะองค์กรที่จะตรวจสอบสำหรับแต่ละเรื่องของสหพันธรัฐรัสเซียควรมีร้านขายยา 25% โดยที่ 25% เป็นของรัฐบาลกลางและเทศบาลและ 50% เป็นองค์กรเอกชน
หน่วยงานที่รายงานต้องมี:
- สถาบันการแพทย์เฉพาะทางและหลากหลายของสาธารณรัฐ ภูมิภาค ดินแดน และเขต
- โรงพยาบาลในเมืองที่มีประชากรกว่า 250,000 คน (แต่ละสถาบัน 4 สถาบัน);
- เทศบาล (อย่างน้อย 5 แห่ง);
- โรงพยาบาลกลาง (อย่างน้อย 3).
การตรวจสอบออนไลน์ดำเนินการสำหรับองค์กรทางการแพทย์และป้องกันทั้งหมดที่มีผู้อยู่ใต้บังคับบัญชาของรัฐบาลกลาง
หากไม่มีร้านขายยาในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย จำนวนผู้เข้าร่วมการตรวจสอบจะเพิ่มขึ้นตามค่าใช้จ่ายของสถาบันเทศบาล อัตราส่วนต่อไปนี้ระหว่างร้านขายยา ร้านขายยา และซุ้มในโครงสร้างรายงานมีให้ - 30:60:10.
การรายงานและการวิเคราะห์
ระบบตรวจสอบการปฏิบัติงานเป็นแบบหลายขั้นตอน ทุกเดือน ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่มีอยู่ในสต็อกในวันที่ 15 จะถูกรวบรวมจากร้านขายยาและสถาบันทางการแพทย์ของแต่ละหัวข้อของสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งต้องได้รับการตรวจสอบรายเดือน ไม่เกินวันที่ 5 ของเดือนถัดไป หน่วยงานในท้องถิ่นของ Roszdravnadzor จัดทำรายงานสรุปสำหรับแต่ละวิชาในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์และกระดาษ ตามแบบฟอร์มที่กฎหมายกำหนด นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับการวิเคราะห์ตามที่ระบุไว้ในแอปพลิเคชันในข้อบังคับ
ภารกิจของ Roszdravnadzor - ตามรายงานที่ได้รับไม่เกินวันที่ 10 ของเดือนถัดไปให้ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์และกระดาษแก่กรมพัฒนาตลาดยาและตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียข้อมูลการจัดหายาของประชากร
รายงานต้องมีข้อมูลโดยละเอียด:
- โครงสร้างตลาดยาแบ่งตามกลุ่มค้าปลีก ค้าส่ง การผลิต โรงพยาบาล
- ปริมาณและโครงสร้างของยาที่บริโภค
- ให้ยาแก่ประชาชนบางประเภท
- การวิเคราะห์ระดับราคายา;
- ภาพรวมของเบี้ยเลี้ยงในรายการยาสำคัญและยาจำเป็นในการขายส่งและขายปลีก
- รายการมาตรการควบคุมการขึ้นราคา
ไม่เกินวันที่ 15 ของเดือนหน้า เตรียมร่างรายงานต่อรัฐบาลเกี่ยวกับการเฝ้าระวังยาและยาประเภทต่างๆ มาตรการเพื่อให้แน่ใจว่ามีความพร้อมและคุณภาพของการรักษาพยาบาล รายงานลงนามโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ลักษณะการกรอกแบบฟอร์ม
ร้านขายยาและองค์กรทางการแพทย์ เมื่อกรอกรายงาน ไม่ได้ระบุเพียงชื่อ ผู้ผลิต ปริมาณของยา แต่ยังรวมถึงข้อมูลอื่นๆ ด้วย:
- เปลี่ยนยาในกรณีที่ไม่มีในวันที่ติดตาม, ในชื่อสามัญหนึ่งชื่อ;
- ชื่อผู้ค้าส่งที่จ่ายยาในกรณีที่ยาตัวใดตัวหนึ่งหมด
- เหตุผลที่ขาดยาและระยะเวลาของการจัดหาเสบียง
การเฝ้าติดตามราคาออนไลน์ช่วยปรับปรุงคุณภาพการจัดหายาให้โรงพยาบาลและประชาชนทั่วไปผ่านร้านขายยาเครือข่าย
